<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用於晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这是全球第2项口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫药物组合用於一线治疗晚期肝细胞癌取得阳性结果的III期研究。
集团即将向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交安罗替尼联合派安普利单抗用於一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请。目前,安罗替尼的2项新适应症,二三线子宫内膜癌、一线肾细胞癌已递交上市申请,同时,集团还在推进安罗替尼用於一线非小细胞肺癌、一线结直肠癌、非小细胞肺癌放化疗後维持等新适应症的III期临床,预计将於未来2年逐步递交上市申请,进一步拓展安罗替尼的适应症。 (ST)
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