继九源基因之后，又有一家减肥药公司冲击港股上市。
11月13日，港交所网站显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司（下称“派格生物”）递表港交所，保荐人为中金公司。
据了解，在今年2月，派格生物曾递表港交所，但已于今年8月失效。
派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。
公司成立至今，一共进行了10轮融资，吸引了云锋基金、元生创投、盈科资本、前海母基金等知名机构参投。招股书显示，2023年6月，派格生物最后一轮融资的投后估值达40亿元。
截至最后实际可行日期，公司的化学、制造及控制（CMC）团队由13名来自知名生物制药和医药公司、在工艺开发、生产和质量管理方面具有丰富经验的专业人员组成，多数成员具备10年以上的相关工作经验。
派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品。
核心产品PB-119为长效胰高血糖素样肽1（ GLP-1，一种降低血糖水平的肽类激素）受体激动剂。GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂，可模拟GLP-1的受体启动功能，主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、葡萄糖摄取和脂肪降解等功能 。
PB-119主要用于2型糖尿病（T2DM）及肥胖症一线治疗。根据灼识咨询的资料，长效GLP-1受体激动剂是指需要每周一次给药方案的产品，如PB-119；而短效GLP-1受体激动剂则需要每天一次或多次给药方案。
PB-119在中国用于治疗2型糖尿病的新药上市申请（NDA）于 2023年9月获国家药监局受理。公司预计获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB119。
此外，公司也在评估PB-119用于治疗肥胖症的疗效。据招股书，公司正在启动一项Ib/IIa期临床试验，以评估PB-119在中国肥胖症受试者中的安全性、耐受性及PK特性，且我们于2024年6月完成参与者招募工作。
不过减肥药领域的竞争格局并不乐观，派格生物在招股书中也表明，PB-119在中国市场就将面对众多竞争对手，在2型糖尿病方面有13个竞品，在肥胖症方面有超过15个竞品。
除核心产品PB-119之外，派格生物还有多款处于临床阶段候选药物：1、PB-718：是一款双受体激动剂，可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素（“GCG”）受体，体现了行业中由单靶点激动剂而来的演变。公司于2023年7月启动了一项Ib/IIa期临床试验，以评估PB-718在中国治疗肥胖症的效果，公司于2024年4月完成该试验的受试者随访。2、PB-1902：根据灼识咨询的资料，截至最后实际可行日期，这是中国第一款和仅有的两款中的一款国内研发处于临床试验阶段的用于治疗阿片类药物引起的便秘（「 OIC」）的临床阶段口服型μ－阿片受体拮抗剂候选药物。公司计划于2025年上半年在中国开始II期临床试验。3、PB-722：是一种GCG受体激动剂，公司正在开发该药用于治疗先天性高胰岛素血症，并已于2021年5月获得FDA孤儿药资格认定。公司计划于2025年启动一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，以测试PB-722单剂量皮下注射的安全性、耐受性、PK和PD特性。
派格生物针对上述项目还有一些BD合作。
2017年6月29日，公司与天士力（香港）订立协议，向天士力（香港）授予PB-119及PB-718在中国大陆的独家商业化权利的优先购买权。不过2023年5月，天士力（香港）的PB-119的独家商业化优先购买权已终止。
2024年9月13日，公司与另一家医药公司就PB119订立了商业化合作安排。
由于尚无商业化产品以及持续的研发投入，派格生物长期亏损。
在2022年、2023年以及2024年前8个月，公司的研发支出分别为2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元，因此分别带来净亏损3.06亿元、2.79亿元及2.02亿元。
截至2024年8月底，公司现金及现金等价物仅大约2744万元，相比截至2023年末的大约7710万元大幅减少。
派格生物表示，此次IPO所募资金将用于PB-119的商业化和适应症拓展，以及开发其他候选管线、一般营运用途等。
新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇