<汇港通讯> 和誉(02256)宣布,其附属公司上海和誉自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011),针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(HCC)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101),已在美国成功完成首例患者给药。
此前,依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定(FTD),有望进一步加速其全球临床开发进程。
2025年5月,依帕戈替尼已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定(BTD),一项关键的注册临床研究已在全国超过50个研究中心启动。
此外,上海和誉在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO-GI)上公布了依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗HCC的II期最新临床数据。 (ST)
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