<汇港通讯> 和誉-B(02256)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其附属公司上海和誉自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)快速通道资格认定(FTD),用於治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(ICIs)和多靶点激酶抑制剂(mTKIs)治疗,且存在FGF19过表达的肝细胞癌(HCC)患者。
本次获得FDA的FTD,将有助於加快依帕戈替尼在全球范围内的临床开发与监管审评进程。上海和誉将持续推进该项目的国际化临床布局,致力於为全球HCC患者提供更加精准有效的创新治疗方案。 (ST)
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