乐普生物(02157.HK) -0.260 (-4.610%) 沽空 $1.07千万; 比率 6.576% 公布,已收到国家药监局发出的《受理通知书》,候选药物MRG003的新药上市申请已获受理。MRG003亦已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。
MRG003为一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物,用於治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)的新药上市申请已获受理。
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国家药监局受理MRG003的药品注册申请後,MRG003还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待获得NDA批准後方可上市销售。公司未来将全力推进MRG003商业化。(jl/w)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-07-04 16:25。)
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