远大医药(00512.HK) -0.360 (-5.210%) 沽空 $8.54百万; 比率 8.728% 宣布,集团引进的用於治疗蠕形蟎睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03,(洛替拉纳滴眼液)0.25%]近日正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现「零发补」获批上市。
集团於2024年3月与Tarsus Pharmaceuticals, Inc.TP-03 的开发者)达成产品引进战略合作协议,获得在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
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GPN01768於2023年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首款也是唯一一款批准用於治疗蠕形蟎睑缘炎的产品。此前,GPN01768已於2025年5月在澳门批准上市,此次获中国药监局批准上市,是该产品实现在大中华地区全面商业化的关键一步,后续集团将积极推进该产品在香港和台湾地区的注册申报工作。(ec/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2026-03-23 16:25。)
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