<汇港通讯> 四环医药(00460)宣布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)联合芳香化酶抑制剂(AI)一线治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌的新适应症上市申请(sNDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是吡洛西利继联合氟维司群单药治疗适应症获批後,在中国获批的第三个适应症,至此吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、後线全疗程的同类药物。吡洛西利获批适应症扩展至HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗,显著扩大了患者覆盖范围,有效提升了产品的临床价值与药物可及性,为其後续销售规模增长提供了有力支撑。
(WL)
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