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荃信生物产品商业化加持 自身免疫第一股即将上市
经历超过一个月港股的新股市场停顿,3月上旬开始回暖,除了见新股上市,首两日股价表现已见亮丽,所以本月再有新股上市,配合有吸引的业务前景加持,上市後股价走势可望看高一线,中国自免领域领先的生物创新药公司...
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荃信生物产品商业化加持 自身免疫第一股即将上市
分析员 : 聂振邦 (独立评股人)
经历超过一个月港股的新股市场停顿,3月上旬开始回暖,除了见新股上市,首两日股价表现已见亮丽,所以本月再有新股上市,配合有吸引的业务前景加持,上市後股价走势可望看高一线,中国自免领域领先的生物创新药公司荃信生物 (2509) 已宣布上市计划,认为值得关注。公司创办於2015年,是一家专注於针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司,上市後有望成为港股自免第一股。自身免疫及过敏性疾病是仅次於肿瘤的全球第二大治疗领域,2022年全球市场规模达1,875亿美元,此前於中国渗透率较低,发展潜力巨大。

拥有九种自身免疫研发产品
公司在该领域拥有自主研发的药物管线,覆盖多个热门靶点。根据弗若斯特沙利文调研,中国自免疾病药物市场未来有望快速增长,估计於2025年将达至61亿美元,复合年增长率为27.4%,并於2030年达到199亿美元。公司已布局九种适应症丰富及差异化的产品管线,其中6种处於临床阶段。涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域,即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。商业化进程最快的产品QX001S,是首个在中国提交生物制品许可申请 (BLA) 的国产乌司奴单抗生物类似药,且极有可能是在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药,先发优势明显。

喜达诺今年可望完成商业化
乌司奴单抗 (喜达诺®) 2023年全球销售额达108亿美元。目前中美华东为QX001S的商业化合作夥伴,於2023年7月已提交BLA。计划2024年第四季度商业化。另可留意中美华东为荃信生物的最大外部股东,2020年获其斥资3.70亿元人民币入股,亦因而成为现时公司第二大股东 (上市前占权17.09%)。作为大股东之一又是商业化合作夥伴,荃信生物能得力於中美华东强大的商业化能力和成熟渠道支援,产品成功上市後有望为公司带来持续的收入。另外,公司的两款核心产品QX002N及QX005N,均为自行开发。QX002N先期临床试验已显示出良好疗效,已於2023年9月启动III期临床,预计2025下半年完成。

已获授突破性疗法资格认定
QX005N已获得七种适应症批准,是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症最多的药物,并於今年1月获授治疗结节性痒疹的突破性疗法资格认定,是首个由中国公司开发并在中国临床试验的候选生物药物,拥有卓越的临床效益。公司拥有後续阶梯状的产品管线中,包括IL-23p19抑制剂QX004N,针对银屑病的研发进展处於中国领先;QX006N是中国针对系统性红斑狼疮并进入临床阶段仅有的两款国产药物之一。靶向TSLP的人源化IgG1单克隆抗体QX008N,已於1月授予健康元由公司控制的专有技术及专利的独家许可。

生产和商业化方面,公司拥有成熟的商业级规模内部生产能力,能有效支持公司的的临床及商业药物供应。与华东医药的战略性合作可帮助公司快速扩大销售网络,支持公司未来产品的商业化。综合上述资料及分析,不难看出荃信生物产研能力全面,於自身免疫领域具发展优势,加上现属行业景气,相关药物在市场有殷切需求,公司亦拥有重磅产品商业化在即,值得关注。


笔者确认本人及其有联系者均没有出现以下两种情况,其一是在执笔前三十天内曾交易上述分析股票;其二在文章发出後三个营业日内交易上述的股票。此外,笔者现时也并未持有上述股份。

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更新日期为: 2023年1月6日