<汇港通讯> 科笛(02487)宣布,集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获得中国国家药品监督管理局上市批准。CU-40102获批的适应症为治疗雄激素性脱发,其是全球首个亦是唯一一个获批用於雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺,也是中国首个且唯一一个获批上市的外用非那雄胺。
此次上市批准主要是基於CU-40102在中国完成的一项III期验证性临床试验的结果。该临床试验的结果显示,CU-40102能有效治疗雄激素性脱发,且CU-40102受试者对给药部位局部耐受性良好。
作为集团於毛发疾病及护理领域获得国家药监局上市批准的首款产品,亦是集团继CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)後获批的第二款产品,CU-40102将进一步加强集团於广泛皮肤病治疗及护理领域的商业化布局。此外,CU-40102已於2024年4月向香港政府卫生署提交新药上市申请。 (ST)
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