<汇港通讯> 开拓药业(09939)宣布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验,已於近日顺利完成III期阶段首例受试者入组。
该III期阶段试验计划在全国25家临床研究中心开展,计划入组666例患者,预计入组时间为5个月,并按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和1个月的安全观察,预计在2025年底完成III期临床。
公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加,有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言,保持优良的安全性且展现更显著疗效。 (ST)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯