<汇港通讯> 科济药业(02171)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(NDA),用於治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗後进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
科济药业正在北美推进1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2),以评估赛恺泽®用於治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。 (ST)
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