<汇港通讯> 科笛(02487)宣布，集团治疗雄激素性脱发产品CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）在中国进行的III期注册性临床试验达到主要终点。CU-40102的III期注册性临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估CU-40102对中国成年男性雄激素脱发患者的疗效及安全性。
该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗24周後，CU-40102组受试者的顶部秃发目标区域内的总毛发计数及终毛计数改善均显著优於安慰剂组，达到主要终点指标和主要的次要终点指标，且疗效从第12周起开始展现。安全性方面，CU-40102受试者对给药部位局部耐受性良好，CU-40102组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似。CU-40102在中国的III期注册性临床试验的疗效及安全性结果亦与境外临床结果相似。
与此同时，同期进行的一项CU-40102在中国成年男性雄激素脱发患者中的I期药代动力学研究显示，非那雄胺喷雾剂给药後，中国雄激素脱发患者群全身吸收量极少。 (ST)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯