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美国FDA称变种病毒改良疫苗毋须大型临床测试
美国食品及药物管理局(FDA)表示,针对新出现的变种新冠病毒的改良疫苗,毋须经过长时间的大型临床测试。FDA周一公布指引,称药厂若修改已获批准紧急使用的疫苗,将需要提交新数据,表明经过改良的疫苗能产生...
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美国食品及药物管理局(FDA)表示,针对新出现的变种新冠病毒的改良疫苗,毋须经过长时间的大型临床测试。FDA周一公布指引,称药厂若修改已获批准紧急使用的疫苗,将需要提交新数据,表明经过改良的疫苗能产生相似的免疫反应并且安全,审批过程相对较简单,类似年度流感疫苗的生产过程。(ek/t)~

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