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乐普生物商业化迎来惊喜 普佑恒将成收入增长点
乐普生物(2157.HK) 自成立以来，致力於推动中国创新抗体偶联药物（ADC）的技术进步，建设先进的系统性ADC技术研发平台，开发更优质、更创新的药物以更好地解决肿瘤治疗中巨大的未被满足临床需求。公...
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乐普生物商业化迎来惊喜 普佑恒将成收入增长点
分析员 : 蔺常念 (行政总裁, 智易东方证券有限公司)
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乐普生物－B  +0.020 (0.366%) 
乐普生物(2157.HK) 自成立以来，致力於推动中国创新抗体偶联药物（ADC）的技术进步，建设先进的系统性ADC技术研发平台，开发更优质、更创新的药物以更好地解决肿瘤治疗中巨大的未被满足临床需求。公司於2022年上市时曾拥有多项”唯一”：包括中国内地唯一一家有NDA报产阶段PD-1单抗；拥有多个临?II期ADC管线的创新药企业；唯一一个处於临?开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒（CG0070）。

公司日前公布2023年中期业绩，其内录得收入为人民币1.53亿元(下同)，其中包括属於CLDN18.2靶向ADC的CMG901 BD授权许可已获确认，仅4个月收入已达1.09亿元。公司於今年2月，与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca订立独家授权许可协议。AstraZeneca 将获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可。根据许可协议并在其条款及条件的规限下，KYM将收取6,300万美元的首付款，并在达完成开发、监管及商业各阶段的进度後，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。此外，公司於2022年7月及9月，分别获国家药监局批准的普佑恒(普特利单抗注射液)实现销售收入约4,403万元。由此可见，公司凭藉强大的转化及产业化能力，实现ADC管綫从核心技术转化成药，同时许可协议令公司实现收入，为公司财务提供稳定的支持，相信这次业绩的表现仅为商业化的开始，待销售管綫更成熟时，公司收入可获爆发性提升。

翻查资料，公司的ADC候选药物管线在中国处於领先地位，包括公司的ADC候选药物包括MRG003、MRG002、MRG004A以及MRG001。其中，MRG003是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过VC链接体偶联而成的ADC，其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞後释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡，其中包括晚期鼻咽癌及晚期头颈鳞癌症为已进入注册性临床研究。MRG002则是一种创新性HER2靶向ADC药物，HER2是一个在多种癌症类型（包括乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌等）中异常高表达的分子靶点。

目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含1种商业化阶段候选药物，6种临床阶段候选药物（其中5款为ADC产品）及3种临床阶段主要候选药物的联合疗法。

除管綫以外，公司为实现商业生产能力，在上海生物园建设第一期生产设施，设计总产能为12,000L，其中第一条产能为6,000L的生产线正在建设中，并将以上海生物园为基地在ADC管线逐渐获批过程中建设ADC商业化生产能力，进一步降低商业化产品的生产成本。乐普生物以自有研发及生产设施来进行商业化部署，降低生产成本之余，药物交付时间及质量更为可控，较其他同业一般进行外包有所不同。

公司未实现商业化前，投资者或许未了解具体情况而未能为其前景作判断，现时公司开始录得收入，增长空间遂步提升。股价表现方面，生物科技公司一般适合长綫投资，每次利好消息股易急升。上周五公司收报股价5.3元，处於低位但正届吸纳时，可配合市况作出部署。 
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更新日期为: 2023年1月6日