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华领创新糖尿病药落地 迎向收益爆发期
美国新政下令扶持国内生物研发产业发展,尤其在新药研发领域内务求自给自足。消息一出,令亚洲生物医药板块大幅波动,不少在美国拥有CRO、CXO等业务的药企被投资者大举抛售,不乏股份单日跌幅高逾两成。受负面...
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华领创新糖尿病药落地 迎向收益爆发期
分析员 : 聂振邦 (独立评股人)
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华领医药-B  +0.030 (1.887%) 
美国新政下令扶持国内生物研发产业发展,尤其在新药研发领域内务求自给自足。消息一出,令亚洲生物医药板块大幅波动,不少在美国拥有CRO、CXO等业务的药企被投资者大举抛售,不乏股份单日跌幅高逾两成。受负面情绪影响,以创新药研制为核心业务的生物药企亦遭受错杀。但市场理性迅即恢复,加上各大券商分析美国新政主要要求美国企业自给自足,对在当地拥有研发基地的中国药企并不会构成影响。再者,若美国企业要进入中国市场,仍需要得到中国药企的支持。上周,不少具优质在研创新药在手的药企的股价已反弹回周初水平。其中,华领医药─B (2552)更於上周三 (10月5日) 大幅反弹逾10%,重上20天移动平均线上,出现重拾升轨的势头,反映资金流入动力仍然强劲。

全球首创糖尿病新药获NMPA批准上市
近日,华领亦公布了重磅消息,其自主研发的全球首创中国1类新药葡萄糖激酶启动剂 (GKA) 华堂宁® (多格列艾汀片/dorzagliatin/HMS5552) 正式获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的上市批准,用於单独用药治疗未经药物治疗的,或者在单独使用盐酸二甲双胍但血糖控制不佳时,进行联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病 (T2D) 患者的血糖控制,并且对於肾功能不全的患者,亦无需调整剂量,这也是首款可用於中度至终末期慢性肾病2型糖尿病患者的口服降糖药物。

国际糖尿病联盟 (IDF) 最新资料显示,中国是全球最大的糖尿病药物市场,於2021年已具有1.4亿或以上的患者,因城市生活模式及饮食消费习惯等不断变化,患者数量仍将不断扩大。与此同时,据弗若斯特沙利文报告,2020年中国糖尿病药物市场已达到632亿元 (人民币.下同),预计到2022年市场规模将接近862亿元,未来几年更将扩大至1,000亿元以上。

新型糖尿病药物市占率不断快速提升
目前,在中国糖尿病药品市场中,传统的胰岛素药物的市占率仍然较大,而近年获批上市的新型降糖药如SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂及GLP-1受体激动剂等虽已在Top10中占据了靠前位置,但仍与传统胰岛素药物有一定距离。然而,随着市场认知度的提升,新型糖尿病药物的市占率正在不断快速提升,与传统的胰岛素药物的市占率差距正在持续收窄。这可反映市场对於创新糖尿病治疗方法及药物的需求巨大。

据了解,华领的华堂宁®是全球范围内近10年来首个成功研发及获批上市的GKA类First-in-class全球首创药物,亦是过去十年来糖尿病领域全新机制的原创新药,以及首次在中国推出2型糖尿病全球首创新药。经历10年的研发,其进展受到业内以及中国国家药品审评审批部门的高度重视,而获批後华领将与全球医药巨头Bayer共同推动华堂宁®在中国的商业化推广,市场料未来两年该药将进入黄金爆发期,创收增利大幅提升预期下,估值有望持续上调。

综上可见,华领的华堂宁®具有单药、联合用药的巨大拓展空间,未来有望持续收成并拓展至欧美日、亚太等市场,前途无限,未来股价表现极具上扬条件,未来一年目标价可上望6.00元。


笔者确认本人及其有联系者均没有出现以下两种情况,其一是在执笔前三十天内曾交易上述分析股票;其二在文章发出後三个营业日内交易上述的股票。此外,笔者现时也并未持有上述股份。

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更新日期为: 2023年1月6日