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沛嘉医疗全年业绩开启高增长时代 研发商业化带动收入及市场份额双提升
沛嘉医疗(9996.HK)深耕中国多年经寻管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械市场,已成为高端心脑血管介入治疗领域全球知名医疗器械平台的头部公司。 集团刚发布2021年全年业绩,收入为人民币1.37...
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沛嘉医疗全年业绩开启高增长时代 研发商业化带动收入及市场份额双提升
分析员 : 蔺常念 (行政总裁, 智易东方证券有限公司)
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沛嘉医疗(9996.HK)深耕中国多年经寻管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械市场,已成为高端心脑血管介入治疗领域全球知名医疗器械平台的头部公司。

集团刚发布2021年全年业绩,收入为人民币1.37亿元(下同),同比急升253.2%,其中经导管瓣膜治疗业务和神经介入业务全年销售分别为4,194万元和9,459万元;毛利率为70.1%,较去年65.3%上升4.8%;其中,经导管瓣膜治疗业务的毛利率更是高达82.8%,相比对手有明显优势。收入上升主要受惠於第一代TAVR产品TaurusOne®及第二代可回收TAVR产品TaurusElite®的商业化,产品已准入全国95家医院共102个中心,并贡献约4,194万元收益所致;同时神经介入业务销售增长持续发力,同比上升144.7%。据了解,虽然疫情仍然持续,集团2022年第一季度入院数量和植入量仍屡创新高,1季度新增入院39家,达到134家,比2021年底增加37.9%;3月份月植入量达到97台,估测市场份额达到近15%。

由於产品已进入商业化阶段,集团不断扩大销售团队规模,现时集团专门负责销售及营销神经介入产品及经导管瓣膜治疗器械的人员分别为102名和55名;神经介入业务拥有143名分销商,覆盖全国超过1,700家医院。

经导管瓣膜治疗业务
於2021年4月获国家药监局批准的TaurusOne®,其人工主动脉瓣使用牛心包较猪心包更加耐用,在血液动力方面的表现更佳。至於TaurusElite®於2021年7月商业化,已升级的产品输送器效果较TaurusOne®更好,医生可在瓣膜置换过程中回收及重新放置人工主动脉瓣,从而提高TAVR手术的安全性。

集团亦未有因产品实现商业化而减慢研发的步伐,TaurusNXT®采用自有专利的非醛交联组织处理技术,消除了瓣膜钙化而导致人造瓣膜退化的的根本原因,技术有望大幅提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性。TaurusNXT®首名患者植入已於2021年9月完成,正在进行更大范围的确证性多中心临床试验。TaurusNXT®已正式经国家药监局创新医疗器械特别审批程式受理,并将享有加快审批、优惠政策支持及市场准入等优势。沛嘉医疗是在上市同业中,特别审批程式受理的医疗器械数量最多,足见集团强大的研发能力及产品管綫的创新性。其他重要自研管线产品如TaurusApex, GeminiOne, TaurusWave®也各有技术创新点,探索方向包括瓣膜材料耐久性的提高、非植入性的瓣膜病治疗方案以及二尖瓣修复。其中,TaurusWave®已经进入FIM临床阶段,GeminiOne正在进行临床前准备,计画於今年进入注册性临床。

通过外部资源收购的专利技术主要针对拥有巨大市场空白的重要心脏瓣膜疾病,产品优势明显。其中,包括由CoreValve和CardiAQ创始团队开发的HighLife经房间隔二尖瓣置换系统和MonarQ三尖瓣置换系统;首个也是唯一一个获得CE认证的针对主动脉瓣反流同时也是全球唯一获批的适用於主动脉瓣反流的经股TAVR系统TrilogyTM。其中,HighLife欧洲正在注册临床阶段,集团的大中华区专利部分已在科研临床阶段,预计年内进入注册性临床;MonarQ正在进行临床前准备,计画於今年进入FIM临床;TrilogyTM技术转移已经启动,因其拥有CE认证,有望提早在中国大湾区实现人体植入。

神经介入业务
出血性产品方面,Jasper® SS可电解脱弹簧圈早於2021年6月获得国家药监局批准,成为第三款获国家药监局批准的可解脱弹簧圈。Jasper® SS可电解脱弹簧圈的解脱过程与第一代相同,而Jasper® SS可电解脱弹簧圈提供了更柔顺的弹簧圈,以解决脑动脉瘤血管内弹簧圈栓塞术中填塞与收尾的进一步临床需要。

缺血性产品方面, Syphonet®取栓支架设计用於机械性血栓,清除手术中为患有急性缺血性中风的患者去除颅内血管中的血栓。该产品的独特远端抓捕篮设计,能有效防止碎栓逃逸,有助於血栓的清除。Syphonet®取栓支架在2月获国家药监局批准上市。随着其他治疗缺血性中风的核心产品的今年陆续上市,相信商业化後可助力沛嘉医疗提升收入,丰富旗下产品组合。

前景方面,生物科技公司管綫众多,各公司细分领域不同,但沛嘉医疗有足够资源,实行经寻管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械双轨发展,可平均业务风险之余,更透过管理层过往在行业的经验,在竞争激烈的市场中脱颖而出。此外,沛嘉医疗实现收入,未来3-5年将陆续有新产品投入市场,相信高增长时代已经来临。在估值修复期间,沛嘉医疗的投资价值及潜在发展空间已显露出来,长綫回报应不俗。
 
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更新日期为: 2023年1月6日