和铂医药-B(02142.HK) 0.000 (0.000%) 公布,公司一直与国家药监局就巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请(BLA)事宜以及其後提交相关的互动及流程进行积极沟通,且於昨日(26日)再次向国家药监局提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。
巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体,其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn於防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。(jl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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