启明医疗-B(02500.HK) 0.000 (0.000%) 公布,其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve的美国PROTEUS IDE关键性临床於近日正式启动并成功完成首例患者植入。
VenusP-ValvePROTEUS临床研究是针对患有自体右心室流出道(RVOT)障碍伴有中度及以上肺动脉反流的患者开展的一项前瞻性、多中心、非随机、干预性研究。该研究将纳入60例受试者,其研究数据将同时支持美国FDA和日本PMDA的注册申请。(jl/cy)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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