华领医药(02552.HK) +0.040 (+2.548%) 公布,已就第二代葡萄糖激酶异位激活剂(第二代GKA)向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验(IND)申请,以於美国启动一项针对2型糖尿病(T2D)受试者的一期随机、双盲、安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究。
集团指,此项IND申请为公司将其「修复传感,重塑稳态,从源头上治疗糖尿病」的创新方法扩展至中国以外地区的战略的第一步,而其第一代GKA已获批准并成功商业化以用於治疗2型糖尿病。第二代GKA为一种物理化学性质有所改善的新型分子实体,使用公司专有的制剂平台进行配制,每天一次口服用药。公司保留其第二代GKA的所有全球专有权。
第一期研究成功完成後,公司拟寻求合作夥伴,为全球市场开发第二代GKA。(sl/a)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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