即将上市(暗盘交易时段:今日16:15-18:30)
| 公司名称▼ / 代号▲ | 行业 | 上市价 | 每手股数 | 入场费 | 辉立暗盘 | 富途(香港)暗盘 | |
| 果下科技
02655.HK | 新能源及节能环保 | 20.100 | 100 | 2,030.26 | | | 详细暗盘 |
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| 公司名称▼
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代号▼ | 行业 | 招股价 | 每手股数 | 入场费 | 招股截止日 | 暗盘日期▼ | 上市日期▲ |
| | HashKey Holdings
03887.HK | 投资控股及资产管理 | 5.95-6.95 | 400 | 2,808.04 | 2025/12/12 |
2025/12/16 | 2025/12/17 |
| | 智汇矿业
02546.HK | 多种金属与矿石 | 4.1-4.51 | 1,000 | 4,555.48 | 2025/12/16 |
2025/12/18 | 2025/12/19 |
| | 希迪智驾
03881.HK | 先进硬件及软件 | 263 | 10 | 2,656.52 | 2025/12/16 |
2025/12/18 | 2025/12/19 |
| | 华芢生物─B
02396.HK | 生物科技- 制药 | 38.2-51 | 200 | 10,302.88 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
| | 明基医院
02581.HK | 保健护理服务 | 9.34-11.68 | 500 | 5,898.90 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
| | 南华期货股份
02691.HK | 投资银行业与经纪业 | 12-16 | 500 | 8,080.68 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
| | 印象大红袍
02695.HK | 电影与娱乐 | 3.47-4.1 | 1,000 | 4,141.35 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
我们成立於2012年，是一家总部位於中国的生物制药公司，致力於开发各类疗法，重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。我们的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为血小板衍生生长因子（「PDGF」）药物。截至最後实际可行日期，我们的管线包含两款核心产品：(i)用於治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1，已完成IIb期临床试验的统计数据分析，用於治疗浅二度烧烫伤的，已完成最後一例患者出组，惟统计数据暂未得出；及(ii)用於治疗糖尿病足溃疡（「糖足」）的Pro-101-2，现处II期临床试验阶段。我们亦有八款其他候选产品。
我们或许不能成功开发及／或推广我们的核心产品。我们仅有两款核心产品，即Pro-101-1及Pro-101-2。就Pro-101-1而言，部分临床试验数据并无显示治疗组及安慰剂组之间的统计学显着性（现有证据尚不足以得出结论，证明所观察到的效应系确定存在，而非由随机机率所致）。此外，自2022年2月起，Pro-101-2临床试验的受试者入组进度缓慢，继而延误我们的产品进度。
就Pro-101-1用於治疗深二度烧烫伤而言，基於FAS在统计学上并无显着差异。我们与药审中心达成共识，延长对IIb期临床试验结果的评估，并启动IIIa期临床试验，此为对IIb期临床试验的探索性评估；完成该试验後，我们将与药审中心沟通，寻求关於Pro-101-1的指导。如获药审中心允许，我们将启动IIIb期临床试验，该试验预期为确证性临床试验；若因IIIa期临床试验结果不理想而未获药审中心允许启动IIIb期临床试验，则将导致Pro-101-1无法在中国进展至提交NDA申请审批。因此，我们Pro-101-1用於治疗深二度烧烫伤的市场潜力将受到重大限制。
就Pro-101-1用於治疗浅二度烧烫伤而言，IIb期临床试验已於2025年4月完成最後一例患者出组，但因数据审阅仍在进行中且数据库尚未锁定，暂无统计数据。该队列的数据处理进度落後於深二度烧烫伤队列，因纳入受试者数量较多，需更多时间完成相关工作。我们预计於2026年第一季度完成数据库锁定及统计分析。数据库锁定流程较长，符合我们的内部标准并完全符合药品临床试验质量管理规范(GCP)要求。我们尚未就临床试验数据或临床试验进度与药审中心沟通，须与药审中心进一步交流以决定是否进入III期。根据弗若斯特沙利文报告，与药审中心的沟通一般基於临床数据的可获得性，且此与既定行业惯例一致。Pro-101-1用於治疗浅二度烧烫伤是否进入III期临床试验将取决於IIb期试验的统计结果及後续与药审中心的沟通。截至最後实际可行日期，我们无计划就该适应症进入III期试验，因为我们的策略旨在专注於Pro-101-1於治疗深二度烧烫伤的临床开发。
PDGF是血小板在损伤後分泌的生长因子之一。其促进（其中包括）新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，最终导致伤口的愈合。PDGF-BB是PDGF的五种二聚体亚型之一，而rhPDGF-BB为PDGF-BB的临床应用形态，为天然产生的PDGF-BB的一种重组形式。根据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。此外，我们其他PDGF候选产品也具有与我们核心产品相同的活性物质rhPDGF-BB。PDGF药物作为生长因子治疗产品用於糖足的临床已有20多年的历史，主要集中在美国。PDGF是唯一获FDA批准用於外用的重组生长因子，特别是用於治疗糖足。多年来的多项临床研究表明，PDGF药物在治疗糖足方面具有显着疗效，安全性良好。详情请叁阅「行业概览─中国及全球PDGF药物市场─PDGF药物的优势」。同时，截至最後实际可行日期，由於PDGF药物研发及生产的高壁垒，包括(i)改进用於生产用途的PDGF基因序列的难度，(ii)生产纯化PDGF的复杂性，(iii)避免蛋白质聚集和错误折叠的严格质量控制要求，及(iv)用以最大限度地提高蛋白质活性的正确的配方及储存条件，中国并无商业化的PDGF药物。
截至最後实际可行日期，就我们的核心产品而言，我们已提交五项专利申请，目前正在审查中。我们於2013年从劲邦及军科院生物工程研究所获得两项PDGF相关专利及与研究PDGF用於治疗糖足（随後成为Pro-101-2）（「项目」）相关的技术资料。该等专利由本公司与军科院共同拥有，本公司并无与军科院共同拥有任何其他专利。我们与军科院生物工程研究所联合开发Pro-101-2，直至2021年7月我们获得Pro-101-2的IND批准，这是对Pro-101-2临床开发所有阶段的一次性核准。尽管军科院仍为Pro-101-2的联合申办者，但自2021年7月起，已不再叁与Pro-101-2的临床研究及相关药物研发工作。预计临床开发完成後，我们将成为Pro-101-2 MAH许可的唯一持有人。此外，由於军科院已将与项目相关的技术资料转让予我们，且我们享有两项PDGF相关专利的独家使用权及商业化权利，因此未经我们同意，军科院无权将与项目相关的技术资料或PDGF相关专利授权予第三方。据董事所知，军科院并未在项目内外从事任何有关PDGF用於治疗糖足的研发工作。请叁阅「业务─合作、许可及转让安排─与军科院生物工程研究所及劲邦的合作」。此外，军科院不再叁与与Pro-101-1或其他PDGF候选产品相关的任何临床开发或与主管机关的沟通。在我们核心产品的整个临床开发过程中，我们已独立完成我们核心产品的临床试验，并且我们预计将独立完成我们核心产品的後续临床试验。我们亦独立开发了早期mRNA候选产品及ASO候选产品管线。
资料来源: 华芢生物─B (02396) 招股书 [公开发售日期 : 2025/12/12) |
| 上市市场 | 主版 |
| 行业 | 生物科技- 制药 |
| 背景 | H股 |
| 业务主要地区 | 中国 |
| 主要股东 | 贾丽加 (全部股本: 56.94%); (H股股本: 53.12%)
青岛市崂山区财政局 (全部股本: 7.73%); (H股股本: 3.72%)
唐安琪 (全部股本: 6.80%); (H股股本: 5.30%) |
| 公司董事 | 贾丽加 (主席兼执行董事)
王轲珑 (副主席兼总裁兼执行董事)
翟俊辉 (总经理兼执行董事)
苗天祥 (执行董事)
林颖 (非执行董事)
袁飞 (非执行董事)
霍志达 (独立非执行董事)
李嘉焱 (独立非执行董事)
岳仪春 (独立非执行董事) |
| 公司秘书 | 何鸿添
黄慧儿 |
| 往来银行 | 中国农业银行股份有限公司 |
| 律师 | 高伟绅律师行
通商律师事务所
嘉源律师事务所 |
| 核数师 | 安永会计师事务所 |
| 注册办事处 | 香港铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1915室 |
| 股份过户登记处 | 卓佳证券登记有限公司 [电话： (852) 2980-1333] |
| 股份过户登记处电话 | (852) 2980-1333 |
| 公司网址 | http://huarenshengwu.com |
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