<匯港通訊> 愛康醫療(01789)發稿指,2026年1月21日,公司宣布其子公司壹點靈動研發的關節置換手術導航定位系統(商品名:K3+智能手術機器人)正式獲得國家藥監局(NMPA)Ⅲ類醫療器械註冊證。該產品是國內首個實現覆蓋髖關節、膝關節、單髁關節置換及翻修手術的全關節手術機器人,標誌公司在精準骨科領域取得關鍵突破。
此次獲批恰逢國家醫保局同期印發《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南(試行)》。新政策首次對「手術機器人」「遠程手術」等技術設立全國統一價格項目,覆蓋醫學3D重建、醫學3D模型打印、醫學3D導板打印、生物3D打印、手術導航、機械臂及遠程手術等環節,為數字骨科技術的臨床推廣提供制度化支持。
愛康醫療在數字骨科領域已形成全流程布局,涵蓋3D建模、手術規劃、模型與導板打印、導航及手術機器人輔助操作。此次政策的出台,不僅是對行業發展的制度性支持,也為愛康醫療的數字骨科整體解決方案提供了更清晰的應用與價值路徑。
臨床應用數據顯示,2025年,愛康醫療手術機器人及手術導航設備累計拉動約4000台植入手術;目前關節機器人產品市場投放量近百台,與傳統假體業務形成協同效應。2026年已有多個關節機器人項目中標待公示,形成了從醫工結合到臨床應用的閉環落地。
在臨床落地方面,公司已為超1500家醫院提供分級解決方案,並建立6家國家級/省級培訓中心,推動技術標準化。除國內醫院外,愛康醫療海外市場拓展同步推進,全系列解決方案已在巴基斯坦等多國投入使用。 (SY)
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