1月12日，微創腦科學(02172)發佈盈喜公告，截至2024年12月31日止年度(報告期)內，預期集團淨利潤約為2.36億元人民幣(單位，下同)至2.7億元之間，較上年同期增長約75%至100%。集團2020年度至2024年度的經調整淨利潤實現了約55%的5年年複合增長率。

對於業績的大幅提升，微創腦科學董事會認為主要得益於醫院覆蓋及市場份額提升，且海外業務收入實現翻倍增長，報告期內微創腦科學收入預期雙位數增長;此外，公司通過執行供應鏈改善及成本節約措施，運營效率提升，盈利能力顯著增強。

業績高增，有跡可循

在國內神經介入醫療器械領域裏，微創腦科學可以説是行業龍頭公司，其產品全面涵蓋了出血性腦卒中、動脈粥樣硬化狹窄、急性缺血性腦卒中。根據弗若斯特沙利文統計，按照2023年銷售收入計算，微創腦科學是中國神經介入醫療器械市場份額提升至第四位，近年來維持國產份額第一地位。

從產品佈局來看，微創腦科學產品佈局全面且完善，首款產品自2004年國內獲批上市以來，截至2024年上半年，公司合計擁有21款在中國獲批並實現商業化的產品，以及14款處於不同開發階段的在研產品;其中，4款產品獲國家藥監局批准納入綠色通道，在中國神經介入醫療器械企業中排名第一。

2024年整年度微創腦科學業績的爆發，其實早已有跡可循。根據微創腦科學2024年中期報告顯示，2024年上半年微創腦科學共有5款產品順利獲批上市，包括
NeuroGuard神經血管球囊導引導管、Neurohawk®取栓支架 2
代、Safecer™栓塞保護器及PathFinder™頸動脈球囊擴張導管、Tubridge Plus®密網支架順利獲批。

新產品獲批加上集採政策的推行，上半年微創腦科學實現營業收入4.08億元，同比增長36.4%;淨利潤1.44億元，同比增長124.1%。

不僅如此，微創腦科學通過增強醫院滲透率和產品可及性，成功擴大了國內市場份額。2024年上半年，公司銷售渠道新增開拓約300家醫院，全國總覆蓋量達到約3300家醫院，其中包括超過1800家三級醫院及所有中國國家卒中中心排名前100的醫院。

國外方面，通過轉變銷售模式、海外手術培訓和學術交流會議等方式，微創腦科學持續打響其產品海外知名度的同時，也促進了利潤的直接提升。在愛爾蘭和英國，公司的直銷模式實現豐碩成果，帶動當地收入增長。在美國，自2024年一季度起，微創腦科學逐步由經銷模式切換為直銷模式，在更加貼合當地市場營銷習慣的同時，顯著提升運營效率和利潤水平。

得益於此，去年上半年微創腦科學共計取得海外收入2806萬元，較上年同期增長87%，公司在多個海外市場實現了高速增長，特別是在亞太地區和北美市場均實現翻倍增長，銷售收入分別同比增長約119%和118%。

雖然海外增長迅速，但總量小，因此業績的總高增長主要歸功於國內市場，而國內市場的高增長，離不開集採的推動。

集採下業績有望高增，出海成業績持續增長的關鍵

對於大多數醫藥行業來説，集採基本上是利空。但神經介入國產企業市場佔有率低，集採的推動加速國產化，反而形成利好。

據智通財經APP瞭解，神經介入療法主要指通過血管性介入療法治療神經血管疾病，是區別於藥物和傳統外科治療的一種新型療法。神經血管疾病主要指大腦某一區域暫時或永久受到出血或血流受限影響的疾病，包括血管狹窄、血栓形成、阻塞或動脈破裂等，其中腦卒中是最常見致命的神經血管疾病。

根據器械之家， 2019
年中國腦卒中患者人數全球第一，總患者人數達1480萬人，包括1190萬缺血性腦卒中患者及290萬出血性腦卒中患者，當年新發患者人數超過300萬人。此外，顱內動脈狹窄、心房顫動、顱內動脈瘤均可能進展為腦卒中，根據心瑋醫療招股書數據，相關患者人數龐大，2019年達到1.25億人。隨着國內老齡化加劇，神經血管患病人數預計仍將繼續增加，潛在治療需求持續旺盛。

與發達國家相比，國內神經介入市場起步較晚、治療滲透仍有較大提升空間。其中出血類由於治療證據充足，滲透率高一些，但相比美國仍有較大提升空間，而急性缺血性腦卒中和腦動脈粥樣硬化狹窄2020年滲透率分別僅為2.7%和1.0%，滲透率仍處於極低水平。

根據微創腦科學招股書，2021年我國神經介入市場規模約為68億元。分疾病種類看，出血性腦卒中為43億元，腦動脈粥樣硬化狹窄為8億元，急性缺血性腦卒中為17億元。分產品類型看，栓塞彈簧圈、顱內支架佔比較高。

2020年，美敦力、史賽克、Micro Vention、強生合計市場份額為87%，微創腦科學為
4%，為國內份額第一。從產品線佈局看，國產與外資仍有差距。

不過隨着國產產品不斷上市、技術及產品力不斷提升，疊加集採的推進，國產企業份額提升明顯。

以彈簧圈為例，截至2023年底，全國共27個省份(含新疆兵團)已規劃開展彈簧圈帶量採購。一是省級獨採，主要是河北、江蘇、福建、北京、安徽、廣東;二是省際聯盟集採，主要是2022年8月份吉林牽頭的省際聯盟集採，覆蓋吉林、陝西、
山東、湖南、湖北等21個省份，2024年初天津牽頭開展京津冀3+N集採，將上海、浙江、四川、雲南、天津等未集採領域都覆蓋在內。

集採後彈簧圈價格集中在3000-8000元價格段。2021年底河北率先將集採平均價從1.2萬元降至6400元左右，隨後江蘇集採神經專用彈簧圈平均降幅54%，最高降幅69%，臨牀主流產品價格降至3500元左右，如按一次手術使用3-5個神經專用彈簧圈計算，患者醫用耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元，大幅減輕了患者的負擔。2022年底吉林21省聯盟是首次省際聯盟集採，其中11家企業的20個產品中選，包括柯惠、微創腦科學、加奇生物、史賽克、強生、北京微仙等企業，產品平均降幅64.1%，最高降幅80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右，最高中選價為6128元，最低中選價為3277元，已集採省份彈簧圈徹底告別“萬元時代”。

集採後，從吉林21省報量份額來看，彈簧圈的國產化率已經超過25%，相比於集採前的 不足15%已有較大提升。

在集採的推動下，國產幾家的神經介入器械企業在2024年上半年業績都得到明顯的增長。

2020年至今，高值耗材已經歷4次國採，整體呈現降價幅度趨於緩和、規則設計持有優化、國產化率不斷提升三大發展趨勢。2024年5月14日，國家醫保局發佈《關於加強區域協同做好2024年醫藥集中採購提質擴面的通知》，文件指出高值醫用耗材集採應聚焦價格虛高、有代表性意義以及羣眾反應強烈的品種，將條件具備的省級聯盟集採上升為全國性聯盟集採。2024年國家醫保局將重點指導七類高值醫用耗材全國聯採工作：包括2類IVD試劑(生化類體外診斷試劑、腫瘤標誌物等試劑)和5類高值耗材(超聲刀、乳房旋切針、血管組織閉合用結紮夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材)。

2024年醫保局指導多省份牽頭進行聯盟集採工作，高耗加速集採，將更快進入全面後集採時代，神經介入器械將從加速集採中受益。

不過在全面集採後，進入集採後周期，競爭格局將趨於穩定，頭部企業市佔率將逐步提高，國產神經介入“四小龍”的市場競爭格局有望重塑。

另外，在集採後周期，除了推出創新產品以外，出海能力將直接影響企業的成長天花板。

回看國產神經介入器械企業，基本上已佈局出海，目前海外收入佔比都較低，但隨着海外市場的拓展，海外收入將成為各家神經介入器械企業的第二成長曲線。

就微創腦科學而言，截至2024年中，公司已有8款產品成功出海，在21個海外國家實現商業化，涵蓋9個全球top10神經介入市場，包括美國、歐洲、韓國、巴西等。

除在美國、英國、荷蘭及巴西成立海外子公司外，微創腦科學在歐洲、中東俄非(EMEA
地區)、北美洲、拉丁美洲、亞太地區設立區域銷售總部，並借力微創集團的海外渠道不斷加強市場和產品覆蓋，前期海外銷售以彈簧圈為主，密網支架、取栓支架、APOLLO
支架等重點產品陸續開始在拉美地區推廣。

綜合來看，微創腦科學在出海方面取得良好的成績，但業績的高增長基於低基數，後續能否持續高增，仍待時間檢驗。另外，對於國產神經介入器械企業而言，短期內，仍看集採政策力度，集採加速推進，對這些企業形成利好，業績有望高增;中長期而言，當國內集採後，市場競爭格局處於相對穩定，企業業績能否進一步高速增長，出海是關鍵。