1月15日，市場中突然出現“生物類似藥集採”傳聞，引發AH兩地生物醫藥板塊震盪，不少管線內有生物類似藥的企業股票都受到一定波及，信達生物(01801)便是其中之一。
據智通財經APP瞭解，這則傳聞的出現源於1月14日在安徽省醫療保障工作會議內容中提及的，“安徽將打造效率醫保，牽頭全國生物藥品聯盟集採”。市場上對此存在不同觀點解讀，有觀點便認為，安徽的這次會議意味着全國性生物類似藥集採或將今年下半年開展。
由於沒有相關政策細則加上市場傳聞和各種解讀滿天飛，短時間內加劇了市場恐慌情緒，矛頭則指向了所有管線內存在生物類似藥的企業，例如在A股的邁威生物(688062.SH) +0.110 (+0.630%) 和神州細胞(688520.SH) +0.360 (+1.051%) 等，股價均收到不同程度衝擊。
實際上，市場恐慌的根源在於生物類似藥集採作為一個暫不確定的變量因素，或會對相關企業後續收入增長預期產生不利影響。
1月16日，針對當日股價波動，信達生物發佈公告表示，“關注到本公司股價和成交量近日發生不正常波動，特此澄清：本公司業務運營一切正常，並未發生任何變化”，並在公告中重申了對公司在2027年實現200億元國內產品收入目標的業績指引。
不難看出，信達生物向市場傳遞出的明確信號，即預計上述集採對公司產品收入的持續增長影響有限。
作為國內創新生物藥的龍頭企業，信達生物近年來的企業增長重心已轉移至差異化創新層面。據智通財經APP瞭解，信達生物目前在ADC、雙抗、多抗等前沿技術領域均有全球領先產品在研，創新商業化產品放量在即。
根據近日信達生物創始人、董事長兼首席執行官俞德超在第43屆摩根大通年度醫療健康大會(JPM)上分享的公司發展信息，“公司業績有望持續快速增長，創新力求突破，迎來6個新藥品種的上市，腫瘤和綜合產品管線的商業化齊頭並進，同時進一步提升營銷效率和產出”。
智通財經APP瞭解到，在產品研發週期上，信達生物正逐步迎來創新管線兑現階段。
例如在抗腫瘤領域，公司兩款針對突變的非小細胞肺癌(NSCLC)產品氟澤雷塞與他雷替尼已獲批上市;瑪仕度肽(GCG/GLP-1)的減重和2型糖尿病適應症預計分別將在2025年上半年和下半年獲批上市;眼科領域IGF-1R單抗IBI-311替妥尤單抗預計將在2025年上半年獲批上市，成為首個在中國上市的抗IGF-1R單抗;匹康奇拜單抗：預計將在2025年底前後獲批上市，成為全球唯一16周治療達到PASI
90的受試者比例超過80%的IL-23p19單抗。另外，公司自主研發的PCSK9抑制劑託萊西單抗也成功納入最新的醫保目錄名單。
此外，2025年信達生物還有7款藥物計劃遞交新藥上市申請或關鍵臨牀進行中，7款創新管線計劃啟動關鍵註冊臨牀(基於PoC數據)，為公司快速增長持續提供強勁動力。而具有全球潛力的創新分子也將陸續讀出PoC數據。
目前來看，信達生物已經成為國內腫瘤治療領域的龍頭企業，其綜合產品線已成為公司增長的第二生長極，2025年多款重磅新藥的上市將解鎖更多慢病市場空間。
在此次最新的迴應公告中，信達生物也表示“目前公司在審批中的產品瑪仕度肽、替妥尤單抗、匹康奇拜單抗等進展順利，均未發生變化”，可以説信達生物在2025年創新產品的商業化確定性極強。而對投資者來説，此次二級市場的情緒化波動，無疑是一次機會絕佳的“上車機會”。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經