歌禮製藥-B(01672.HK) -0.690 (-7.055%) 沽空 $2.29百萬; 比率 7.169% 表示,已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通,並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通自2025年6月開始,並於2025年10月結束。
歌禮已完成地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的II期(NCT05104125)和III期研究(NCT06192264)。(ha/da)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-10-17 16:25。)
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