<匯港通訊> 石藥集團(01093)宣布,集團開發的針對人乳頭瘤病毒(HPV) 16或18型所引起的相關癌前病變的治療性二價信使RNA (m RNA)疫苗SYS 6026已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為集團基於m RNA平台自主開發的首款治療性疫苗,由m RNA分子結合脂質納米粒(LNP)遞送系統組成。該產品通過m RNA表達人乳頭瘤病毒16或18型的E 6和E 7抗原,誘導機體產生特異性T細胞免疫應答,進而清除人乳頭瘤病毒感染的細胞並阻斷癌變過程。當前的臨床治療手段主要以手術為主,存在對患者傷害大且易復發的缺點。該產品作為一種高效的非手術型治療方案,有望填補該領域的重大臨床需求,具備較高的臨床開發價值。全球範圍內尚未有人乳頭瘤病毒治療性疫苗上市。(WL)
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