<匯港通訊> 友芝友生物(02496)宣布,公司與中國生物製藥有限公司(01177)附屬公司正大天晴(作為被許可人)訂立許可與合作協議,公司授予正大天晴在許可地區及許可領域內對許可產品進行開發、註冊、生產及商業化的獨家、可分許可的許可。
根據研發進展情況,正大天晴將就許可產品向公司支付最高合共3.15億元人民幣(下同)的首付款及額外開發里程碑付款。基於許可產品年度銷售淨額達到的水平,正大天晴應支付各種指定的銷售里程碑付款。正大天晴應付公司的最高銷售里程碑付款合共為7億元。
雙特異性抗體M701是公司自主研發的生物一類新藥,擬被開發用於腫瘤引起的惡性胸水和惡性腹水的治療,目前處於臨床試驗III期,是國內首個自主開發並進入臨床試驗階段的CD3/EpCAM雙特異性抗體。與目前臨床主要治療方案相比,M701安全性和療效更優,有望成為胸腹水治療的標準方案。
2024年2月,M701獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准開展用於惡性腹水的III期註冊臨床試驗,目前,該註冊臨床試驗已入組過半。此外,M701正在進行一項針對非小細胞肺癌引發的惡性胸水的II期臨床試驗。 (ST)
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