<匯港通訊> 康寧傑瑞製藥(09966)公布,KN046-301最終OS分析顯示,在所有入組化療組的患者中,有66.3%接受了免疫交叉治療。在通過合理的模型校正後線免疫治療的影響後,KN046聯合含鉑化療於sq NSCLC患者中對比安慰劑聯合含鉑化療具有統計學差異的OS獲益。此外,對於PFS的最終分析顯示KN046聯合含鉑化療組顯著獲益。
公司將對KN046-301數據進行充分的分析後,在行業會議發布並確定下一步計劃。由於國家藥監局藥品審評中心審評、審批存在不確定性,該公司無法保證就KN046治療sq NSCLC遞交的新藥申請能夠取得監管機構的受理及批准。
KN046-301是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,旨在評估KN046聯合含鉑化療治療晚期不可切除或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sq NSCLC)患者的療效及安全性。(WL)
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