上週五,創新藥領漲市場,消息面上,信達生物首次實現盈利,帶動市場情緒;此外,2026年AACR年會將於4月17日至22日在美國聖地亞哥召開,也是近期創新藥行業的重要催化因素。
今天,被市場冠以“醫學影像大模型第一股”的德適-B在港股上市,開盤上漲121.21%,再次吸引了資金對醫藥行業的關注。
與此同時,又有一家醫療器械公司正在衝擊IPO。
格隆匯獲悉,賽克賽斯生物科技股份有限公司(簡稱:賽克賽斯)於3月25日遞交了招股書,尋求科創板上市,由光大證券擔任保薦人。
公開資料顯示,這已經是賽克賽斯第三次衝擊IPO了。公司此前曾於2020年6月首次申報科創板IPO,但同年12月便撤回申請。2023年2月,公司改道深交所主板,並被問詢,但最終於2025年1月7日終止。
01
總部位於山東濟南,實控人控股超95%
賽克賽斯成立於2003年6月,2018年11月改製為股份公司,總部位於山東濟南。
本次發行前,鄒方明通過直接和間接的方式合計控制公司95.56%的股權,為實際控制人。
董事長鄒方明出生於1977年,碩士研究生學歷,中國人民大學工商管理碩士,擁有美國境外永久居留權。此前他還曾擔任上海方明醫藥科技有限公司執行董事。
賽克賽斯長期聚焦體內可吸收植介入醫療器械的研發、生產和銷售,公司系統構建了PEG功能化改性、生物基高分子材料改性、合成醫用高分子材料製備、細胞外基質材料製備、自組裝多肽材料設計及製備等五大領先核心技術平台。
依託上述平台,公司形成了覆蓋神經外科、心血管外科、大外科、骨科、腫瘤放射科等多科室場景的可吸收創新醫療器械產品體系。
賽克賽斯的主要產品為可吸收硬腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠、手術防粘連液和複合微孔多聚糖止血粉,均為可吸收植介入醫療器械,系高值醫用耗材。
可吸收植介入醫療器械作為高端醫療器械的核心細分賽道,憑藉其植入人體後可逐步降解吸收、生物相容性好等特點,有效解決了傳統永久植入器械可能引發的長期排異反應、感染風險及二次手術創傷等臨床痛點,從而顯著提升了患者的臨床治療體驗。
目前,公司已擁有25款醫療器械產品,其中包括第一類醫療器械產品2款,第二類產品14款,第三類產品9款,有多款產品已批准並商業化。
02
專注於可吸收植介入醫療器械領域,已有多款產品獲批上市
截至2025年末,賽克賽斯的重點研發管線均在順利推進之中,其中3個項目已處於註冊審評階段,3個項目處於臨床試驗階段,7個項目處於工藝研究及註冊檢驗階段。
核心產品——可吸收硬腦膜封合醫用膠(賽腦寧)
可吸收硬腦膜封合醫用膠(賽腦寧)適用於開顱手術中,硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏,是一款基於PEG功能化改性技術的產品。
根據《腦脊液漏規範化管理中國專家共識》,開顱手術後腦脊液滲漏的發生率為4%~32%。
儘管在臨床實踐中,醫生通常通過補針縫合或採用自體筋膜、動物源及化學合成類硬腦膜修補材料,對縫合區域進行加強修補,但上述方式均難以實現水密封合,無法從根本上解決腦脊液滲漏的難題。腦脊液滲漏作為硬腦膜修補後的主要併發症之一,可引起頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等多種不良後果。
在國外神經外科手術中,硬腦膜封合膠已成為用於防止腦脊液滲漏的常規輔助手段,並在臨床實踐中得到廣泛應用。
而在國內市場,由於硬腦膜封合膠的研發難度較高,相關臨床應用長期處於空白狀態。
賽克賽斯的發的可吸收硬腦膜封合醫用膠(賽腦寧),通過“水密封合”的方式,針對性地解決了硬腦膜修補後腦脊液滲漏的問題。
賽腦寧的作用機制為:改性聚乙二醇與三賴氨酸、聚乙烯亞胺發生親核取代反應,在3秒內形成具有空間立體網狀結構的水凝膠,且反應過程不產生額外的熱量。該水凝膠具有較高的抗破裂強度(294~684mmHg)與較強的粘附性(50mmHg不脱落不滲漏),能夠緊密粘附於硬腦膜表面,實現水密封合,防止腦脊液滲漏。且該產品具有優異的生物相容性,無神經毒性,可在4-8周內完全降解吸收。
2024年賽腦寧在國內硬腦膜封合膠市場佔據約91%的市場份額,市佔率居行業第一。
核心產品——可吸收血管封合醫用膠(賽絡寧)
可吸收血管封合醫用膠適用於血管重建時,通過機械密封方式輔助封合,是一款基於PEG功能化改性技術的產品。
公司研發的可吸收血管封合醫用膠(賽絡寧)為血管重建手術後吻合口滲血的預防提供了新的解決方案。賽絡寧可在溶液噴出後快速形成水凝膠,以“水密封合”的方式覆蓋並封閉血管縫合產生的針孔區域,有效降低術中及術後的滲血風險。
賽絡寧系國內企業在血管封合領域的首創產品,目前仍為唯一的國產品牌。在賽克賽斯產品上市前,百特國際的外科用封合劑(Coseal SurgicalSealant)是國內血管封合膠領域的唯一品牌。
2024年,賽絡寧在國內血管封合膠市場佔據約70%的市場份額,實現了進口替代,打破了國外品牌的市場壟斷。
核心產品——手術防粘連液(賽必妥)
賽必妥是一款基於生物基高分子材料改性技術平台研發的產品,用於預防或減少腹(盆)腔手術、普通外科及骨科手術的術後粘連。
目前,賽必妥已經過15年以上的臨床應用,2024年度,賽必妥在國內手術防粘連材料市場的佔有率為20.53%,市場份額位居行業第二,具有較強的品牌影響力。
核心產品——複合微孔多聚糖止血粉(瞬時)
複合微孔多聚糖止血粉(瞬時)也是一款基於生物基高分子材料改性技術平台研發的產品,適用於各種創傷和手術新鮮組織創面出血區止血。
經過十年以上的臨床應用檢驗,瞬時產品已在心胸血管外科手術、肝膽胰腺手術、胃腸手術、兩腺手術、骨科手術、婦產科手術、消化內鏡等手術場景得到廣泛應用。
2024年度,瞬時在微粉類可吸收止血材料的國內市場佔有率為27.67%,市場排名第一。
03
近5年累計分紅3.23億元,賬上現金面臨較大壓力
過去幾年,賽克賽斯的收入呈現一定的波動。
2023年度、2024年度及2025年度(報告期),公司營業收入分別為3.79億元、3.31億元、3.38億元,淨利潤分別為1.53億元、1.61億元、1.68億元。
而根據前兩輪的招股書,賽克賽斯2021年、2022年的營收分別約為4.37億元、4.36億元,淨利潤分別為1.27億元、1.37億元。
近幾年,賽腦寧、賽絡寧、賽必妥和瞬時四款產品貢獻了公司90%以上的營收。
報告期內,賽克賽斯的主營業務毛利率分別為87.45%、81.50%和82.26%,2024年度毛利率有所下降,主要原因在於公司優化銷售體系,增加經銷商模式佈局力度所致。
醫療器械產品的研發週期一般較長,且需通過產品研製、註冊檢驗、臨床評價、註冊評審等環節,研發項目的推進受較多因素影響,且呈現出技術壁壘高和資金需求大等特點。
報告期內賽克賽斯的研發費用分別為3500.41萬元、3535.97萬元和3364.66萬元,佔營業收入比重分別為9.24%、10.67%和9.95%。截至2025年年底,公司研發人員數量為62人,佔員工總數比例為20.74%。
值得注意的是,賽克賽斯賬上現金面臨一定的壓力。截至2025年年底,公司賬上現金及現金等價物約663.65萬元,較2024年年底的2.43億元大幅減少。
報告期內,賽克賽斯的經營活動現金流錄得淨流入,而投資活動產生的現金累計淨流出5.61億元,籌資活動現金累計淨流出3.56億元。
其中,大額現金分紅是公司籌資活動現金持續錄得負值的重要原因,2021年至2025年,賽克賽斯5年內累計分紅超3.23億元;而在此前的2020年,公司分紅5860.97萬元,佔到當年淨利潤的77.25%;上述絕大部分分紅資金最終流入了實控人鄒方明名下。
賽克賽斯此次擬募集資金6.35億元,主要用於賽克賽斯醫療器械產業化提升項目、賽克賽斯創新醫療器械綜合生產線建設項目、新產品研發項目等。
總體而言,賽克賽斯所處的體內可吸收植介入醫療器械賽道尚存在一定未滿足的臨床需求,但是這類產品具有品類多、單品市場規模相對有限的特點,儘管公司幾款核心產品在市場的佔有率相對較高,但是銷售規模並不大,未來成長空間受限。
此外,公司過去幾年持續大額分紅,目前賬上現金並不充裕,經營可能會面臨一定的壓力。
未來,公司能否持續推進產品研發,推高天花板,格隆匯將保持關注。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯