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02513.HK
新一代信息技術 116.2 100 11,737.19 2026/01/05 2026/01/07 2026/01/08
精鋒醫療-B
02675.HK
生物科技- 醫療器械 43.24 100 4,367.61 2026/01/05 2026/01/07 2026/01/08
天數智芯
09903.HK
半導體產品及設備 144.6 100 14,605.83 2026/01/05 2026/01/07 2026/01/08
MiniMax-WP
00100.HK
新一代信息技術 151-165 20 3,333.28 2026/01/06 2026/01/08 2026/01/09
金潯資源
03636.HK
多種金屬與礦石 30 200 6,060.51 2026/01/06 2026/01/08 2026/01/09
瑞博生物-B
06938.HK
生物科技- 製藥 57.97 200 11,710.93 2026/01/06 2026/01/08 2026/01/09
豪威集團
00501.HK
半導體產品及設備 N/A 100 10,585.69 2026/01/07 2026/01/09 2026/01/12
紅星冷鏈
01641.HK
包裝食品 12.26 500 6,191.83 2026/01/08 2026/01/12 2026/01/13
兆易創新
03986.HK
半導體產品及設備 132-162 100 16,363.38 2026/01/08 2026/01/12 2026/01/13
BBSB International
08610.HK
建築與工程 0.6-0.7 4,000 2,828.24 2026/01/08 2026/01/12 2026/01/13
業務簡介
我們創立於2007年,是一家從事小核酸藥物研究和開發,尤其專注於siRNA療法的生物製藥公司。我們擁有一款用於治療血栓性疾病的核心產品RBD4059(靶向FXI的siRNA),研發管線中共有七款自研藥物資產處於臨床試驗階段,涉及心血管、代謝類、腎臟和肝臟疾病的七種適應症,其中四款處於2期臨床試驗中。

我們可能無法成功開發、上市我們的管線產品(包括核心產品RBD4059)及╱或自該等管線產品獲得有意義的經濟價值。

我們的產品管線

以下產品管線圖表概述本公司臨床階段候選藥物及部分臨床前資產的開發狀態。本產品管線圖表所列的所有候選藥物均由我們的研發團隊自主研發。藉助我們配備擁有自主知識產權且已通過臨床驗證的GalNAc遞送技術的RiboGalSTAR平台,我們已在心血管、代謝、腎臟及肝臟疾病領域,從藥物發現到臨床開發全程持續自主推進了多個siRNA項目。

除核心產品RBD4059外,我們還在推進其他臨床階段產品,包括RBD5044和RBD1016。RBD5044是全球第二款進入臨床開發的靶向APOC3(一種參與脂質代謝的蛋白)的siRNA藥物。RBD1016通過對HBsAg的作用,旨在實現CHB的功能性治癒,同時也是一款針對CHD的差異化siRNA候選藥物。在臨床管線之外,我們還擁有20多個臨床前項目,計劃將其推進至臨床開發階段。

我們正在積極推進各個關鍵治療領域的藥物管線:

‧心血管、代謝類和腎臟疾病。心血管、代謝類和腎臟疾病是影響全球大量患者群體的慢性病。這些相互關聯的疾病涉及多個器官和系統,肝臟是其發生和發展的關鍵代謝樞紐。鑒於肝臟在調節許多疾病通路中起著核心作用,我們基於具有自主知識產權的RiboGalSTAR遞送技術支持的肝靶向產品管線開發,為眾多疾病提供了一種治療方法。

我們正開發針對治療血栓形成和血脂異常豐富的siRNA藥物管線,以目前均處於2期臨床試驗階段的核心產品RBD4059和另外兩項管線資產R BD5044及R B D7022為代表。憑藉三個靶點(即FXI、APOC3和PCSK9),我們開發的藥物分子有望提供一種多管齊下的方法來治療這些具有相互關聯作用的複雜疾病。

我們的核心產品RBD4059(靶向FX I的siRNA)是一款用於治療血栓性疾病的臨床階段siRNA藥物。血栓性疾病已成為全球主要死因之一,每年奪走超過1,000萬人的生命。通過選擇性抑制FXI,RBD4059可在不顯著增加出血風險(傳統抗凝劑的常見局限性)的情況下降低血栓形成的風險,同時以低頻率的給藥產生持久的療效,提高患者的依從性。綜上所述,RBD4059為治療和預防與動脈粥樣硬化性心血管疾病(「ASCVD」)相關的血栓形成,和其他與異常凝血塊形成相關的疾病,例如心房顫動、癌症相關的血栓形成和靜脈血栓栓塞,提供了一種治療選擇。

我們於2024年10月在澳大利亞完成了RBD4059在健康受試者中的1期試驗,並於2024年5月獲得EMA的CTA批准,據此,我們於2024年8月在瑞典啟動了RBD4059的2a期臨床試驗。該2a期試驗中的所有患者均已完成治療,目前處於安全性隨訪期。詳情請參閱「業務-我們的產品管線-心血管、代謝類和腎臟疾病-RBD4059」。

此外,RBD5044(靶向APOC3的siRNA)和RBD7022(靶向PCSK9的siRNA)是兩款分別用於治療高甘油三酯血症(「HTG」)和高膽固醇血症(這兩種常見的血脂異常是引發心血管及代謝類疾病的重要危險因素)的候選藥物。從戰略層面上,RBD5044及RBD7022在我們廣泛佈局的血脂異常治療領域中可作為機制互補的單藥療法,儘管這兩款候選藥物分別針對血脂異常的不同方面發揮作用,但二者聯用則有潛力通過同時降低過高的甘油三酯和膽固醇水平,實現更好的血脂管理效果。

我們已在澳大利亞完成了RBD5044的1期試驗,並向EMA提交了RBD5044的2期試驗CTA,並於2024年10月獲得批准。該2期試驗目前正在瑞典的混合型血脂異常患者中進行。我們於2022年9月獲得了國家藥監局對RBD7022的IND批准,並於2025年3月在中國完成了RBD7022的1期試驗。詳情請參閱「業務-我們的產品管線-心血管、代謝類和腎臟疾病-RBD5044」及「業務-我們的產品管線-心血管、代謝類和腎臟疾病-RBD7022」。

心血管代謝疾病與腎臟疾病的關係已得到證實,其中炎症及自身免疫起著重要作用。為解決這些相互關聯的病理,我們已構建補體因子管線,以治療多種腎臟和自身免疫性疾病。補體系統功能失調會導致組織損傷和炎症,從而導致補體介導的腎臟和自身免疫性疾病,例如IgA腎病(「IgAN」)。我們的GalNAc偶聯siRNA候選藥物RBD7007和RBD2080,分別設計用於靶向主要在肝細胞中產生的補體因子蛋白。這種方法能有效地降低這些補體因子蛋白在肝臟和血循環中的水平。

我們於2024年9月從EMA獲得了啟動RBD7007的1期臨床試驗的CTA批准。對於RBD2080,我們於2025年2月收到了TGA對我們臨床試驗通知的確認。詳情請參閱「業務-我們的產品管線-心血管、代謝類和腎臟疾病-RBD7007和RBD2080」。

‧肝病。儘管醫學取得了進步,但肝病的治療仍具挑戰性。傳統療法無法靶向肝細胞內通路,加上全身暴露的嚴重副作用,令肝病及其併發症的治療需求未得到滿足,導致每年約有200萬人死亡。我們的RiboGalSTARTM肝靶向遞送技術,旨在使siRNA療法能夠利用以前被認為不可成藥的細胞內通路。

我們的肝病策略集中在兩個存在醫療需求的治療領域:慢性病毒性肝炎(包括慢性乙型肝炎(「CHB」)和慢性丁型肝炎(「CHD」))以及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(「MASH」)(尤其是晚期疾病)。

我們的肝病產品管線由RBD1016主導,這是一款處於全球臨床開發中的siRNA候選藥物,用於治療慢性乙型肝炎病毒(「HBV」)感染患者,包括丁型肝炎病毒(「HDV」)合併感染患者。目前的抗病毒療法主要是干擾素和核類似物,作用有限,並未達到有效實現功能性治癒。藉助我們的肝靶向RiboGalSTARTM遞送技術,RBD1016因其與眾不同的細胞內作用機制,可能發揮多重抗病毒作用,特別是抑制H B s A g(已知是引起C H B相關不良肝臟併發症的重要因素),有望為CHB提供一種治療方案。RBD1016憑藉其對HBsAg的強效和持久作用,定位為實現CHB功能性治癒的未來聯合療法的骨幹藥物,及治療CHD的差異化siRNA候選藥物。

對於MASH,我們專注於晚期疾病階段。我們的RiboGalSTARTM遞送技術有潛力解決市場上缺乏針對纖維化和炎症的有效治療方法的情況-對這些疾病應用全身暴露的藥物治療不僅缺乏療效,反而可能導致嚴重的副作用。我們與勃林格殷格翰的戰略合作就是這種方法的例證,該合作旨在開發基於多種新型疾病通路的用於治療MASH的siRNA藥物。

我們已完成RBD1016在CHB患者中的2期全球MRCT,最後一位患者的末次訪視已於2025年10月完成,目前正在最終完善該試驗的數據分析。我們於2024年10月取得國家藥監局的IND批准,使我們有望將RBD1016針對CHB的臨床試驗擴展至中國。此外,我們於2024年8月在瑞典啟動了2a期試驗,以進一步探索RBD1016治療CHD的治療潛力,該試驗預計將於2026年底前完成。請參閱「業務-我們的產品管線-肝病-RBD1016」。

‧其他治療領域。我們還基於RiboGalSTARTM遞送技術,正在開發用於治療遺傳性血管性水腫(「H A E」)及炎症性疾病的候選藥物。我們的產品管線中目前有20多項其他臨床前資產,包括我們自主研發的靶向肝外器官及組織(如腎臟、中樞神經系統和脂肪細胞及肌肉等代謝組織)的技術平台RiboPepSTARTM所產生的多款siRNA候選藥物。同時,基於擁有自主知識產權的腫瘤技術平台RiboOncoSTAR,我們有一款用於治療神經膠質瘤的、處於臨床前申報試驗階段的候選藥物。我們相信,高效運轉的技術平台具有廣泛臨床潛力,我們有能力每年將兩至四項產品推進到臨床階段。

我們可能無法成功開發及╱或上市我們的核心產品或任何候選藥物。



資料來源: 瑞博生物-B (06938) 招股書 [公開發售日期 : 2025/12/31)
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行業 生物科技- 製藥
背景 H股
業務主要地區 全球
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更新日期為: 2023年1月6日