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航空貨運與物流 32.3-36.3 200 N/A 2024/11/22 2024/11/26 2024/11/27
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鐘錶珠寶 12-14.4 200 N/A 2024/11/26 2024/11/28 2024/11/29
業務簡介
我們為一家臨床階段的生物製藥公司,致力於發現及開發創新且差異化的小分子腫瘤療法。自2016年成立以來,我們已戰略性地設計及開發由14個專注於腫瘤學的候選藥物組成的管線,包括五種處於臨床階段的候選藥物。我們的候選產品主要為專注於小分子腫瘤精準治療及小分子腫瘤免疫治療領域的小分子。我們擁有兩款核心候選產品ABSK011及ABSK091以及12款其他管線候選產品。自主研發的ABSK011是一種有效的及高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑。ABSK091(從AZ獲得許可,前稱為AZD4547)是一種分子靶向候選產品,是FGFR亞型1、2及3的高效及選擇性抑制劑。現階段,我們的核心候選產品主要是針對HCC、UC和GC而開發。

我們於整個腫瘤市場(不僅是FGFR抑制劑市場)面臨來自現有產品及開發中候選產品的激烈競爭。除獲批准的腫瘤治療方案外,目前有大量處於不同臨床階段的競爭候選藥物。癌症治療領域在過去十年發展迅速。手術、放療及化療等治療方法已被廣泛用於治療癌症。通常僅於其他治療方案對患者不適用或無效時使用替代療法(如腫瘤精準治療及腫瘤免疫治療)。於可用的替代療法中,小分子腫瘤精準治療作用於與癌生長相關的癌細胞上的特定靶點。小分子腫瘤精準治療包括FGFR抑制劑等選擇性激(酉每)抑制劑及非選擇性激(酉每)抑制劑以及其他類型的抑制劑。若干非選擇性激(酉每)抑制劑具有一定水準的FGFR抑制活性,因此可能與選擇性FGFR抑制劑產生競爭。當前有四種非選擇性激(酉每)抑制劑(即瑞戈非尼、索拉非尼、樂伐替尼及卡博替尼)獲批用於肝細胞癌,並無非選擇性激(酉每)抑制劑獲批用於尿路上皮癌或胃癌。靶向FGFR的選擇性激(酉每)抑制劑或靶向不同的FGFR亞型,如泛FGFR或FGFR4等特定FGFR亞型。另外,目前有三種泛FGFR抑制劑(即培米替尼、厄達替尼及英菲格拉替尼)已獲批准,並無靶向特定FGFR亞型的FGFR抑制劑獲批准。此外,共有16種泛FGFR抑制劑候選藥物(ABSK091除外)及九種FGFR4候選藥物(ABSK011除外)處於不同臨床開發階段。對於小分子腫瘤免疫藥物,就CSF-1R通路而言,培西達替尼為唯一獲FDA批准的CSF-1R抑制劑,而索凡替尼(一種靶向VEGFR、FGFR1及CSF-1R的抗血管生成-免疫逃逸激(酉每)抑制劑)是獲國家藥監局批准的唯一一款能夠靶向CSF-1R的藥物;此外,全球共有六種候選藥物(ABSK021除外)處於不同臨床開發階段;就CXCR4而言,普樂沙福為全球唯一上市的藥物,但尚未獲批准用於腫瘤適應症,及三種候選藥物(包括我們的ABSK081(mavorixafor))處於不同臨床開發階段。

我們的核心候選產品分別為FGFR4及泛FGFR抑制劑,均被認為屬小分子腫瘤精準候選藥物。我們的其他候選產品主要為小分子腫瘤精準候選藥物及小分子腫瘤免疫候選藥物,因此,除非傳統治療方案對患者不適用或無效,否則我們的候選藥物不得使用。此外,我們的小分子腫瘤精準候選藥物及小分子腫瘤免疫候選藥物面臨來自獲批准藥物的競爭,除非其他獲批准藥物對患者不適用或無效,否則不得選用。此外,我們與多種開發中候選藥物競爭,且我們可能無法在其他候選藥物之前成功開發及╱或推廣我們的產品,或根本無法成功開發及╱或推廣我們的產品。我們的核心候選產品仍處於早期開發階段。我們已完成ABSK011的Ia期臨床試驗及ABSK091的I期臨床試驗,該等試驗僅產生有限的安全性及療效數據,而該等數據可能無法用於與其他藥物數據進行有意義的比較。此外,根據其他臨床階段FGFR抑制劑的最早發佈日期,FGFR抑制劑至少自2014年起一直在開發中,僅有三種泛FGFR抑制劑獲批准,這意味著FGFR抑制劑的開發面臨巨大挑戰及不確定性。

本公司注重藥物發現,並立足於此創辦了本公司,我們認為,藥物發現是藥物開發全過程的根基。過往有著良好藥物發現記錄的經驗豐富的團隊及我們辨別優質分子藥物的方法驅動著我們的發現能力。我們的三名聯合創始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳椎博士共同為數十個藥物發現項目作出了貢獻,其中多個項目(如Ameile(阿美替尼)、Cymbalta(度洛西汀)、Balversa(厄達替尼)、Reyvow(拉米替坦)、FuLaimei(聚乙二醇洛塞那(月太))、Kisqali(瑞博西尼)、Xinfu(氟馬替尼)及Venclexta(維奈托克))已成功實現商業化。憑藉自身研發團隊的經驗,我們建立起創新驅動的發現平台,該平台於癌症基因組學及篩查、計算藥物化學、轉化及生物標誌物科學方面具有全面的能力,助力我們高效發現優質資產。截至最後實際可行日期,我們的研發團隊自2017年起以每年約兩個臨床前候選藥物的速度已將前八個發現項目推進至IND啟用階段,且將持續推進所有其他藥物資產及項目至下一階段。我們認為,臨床前候選藥物將為我們的未來成功及於全球範圍內的發展奠定基礎。

資料來源: 和譽-B (02256) 招股書 [公開發售日期 : 2021/09/30)
上市市場 主版
行業 生物科技
背景 其他
業務主要地區 N/A
公司資料
主要股東 徐耀昌及關連人士 (17.00%)
施毅 (10.35%)
Qiming Corporate GP VI, Ltd. (7.15%)
富途信託有限公司 (6.21%)
公司董事 徐耀昌 (主席兼行政總裁兼執行董事)
陳椎 (高級副總裁兼執行董事)
喻紅平 (高級副總裁兼執行董事)
唐艷旻 (非執行董事)
孫洪斌 (獨立非執行董事)
孫飄揚 (獨立非執行董事)
王磊 (獨立非執行董事)
公司秘書 陳燕華
喻紅平
往來銀行 平安銀行
律師 美國達維法律事務所
核數師 安永會計師事務所
註冊辦事處 香港灣仔皇后大道東二百四十八號大新金融中心四十樓
股份過戶登記處 香港中央證券登記有限公司 [電話: (852) 2862-8628]
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更新日期為: 2023年1月6日