4月3日|榮昌生物(9995.HK)現漲5.97%報29.3港元,暫成交7642萬港元,最新市值159億港元。榮昌生物昨日晚間公告,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18,商品名:泰愛®)快速通道資格認定(Fast Track Designation,FTD),用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)患者。2023年年底,FDA批准泰它西普的III期新藥臨床研究(IND)申請,用於治療pSS患者。快速通道資格是FDA為臨床急需產品而設置的一項加快審批的政策,獲得該資格的藥物可以與FDA進行更頻繁的溝通及互動,並有可能獲得加速批准的途徑。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯