<匯港通訊> 賽生藥業(06600)宣布,新型抗菌藥物Vaborem®(注射用美羅培南韋博巴坦)在中國開展的III期臨床試驗,已成功完成全部受試者入組。
該研究旨在評價Vaborem®在複雜性尿路感染(cUTI)(包括急性腎盂腎炎)患者中的有效性和安全性,在全國27家研究中心共入組108例受試者。該研究結果以及同時開展的一項在中國健康志願者中評估Vaborem®藥代動力學特徵的研究結果,將用於橋接國外臨床試驗數據,並最終支持Vaborem®在中國的上市申請。
目前,Vaborem®已在歐盟被用於治療多種適應症,包括cUTI、複雜性腹腔感染(cIAI)和醫院獲得性肺炎(HAP),在美國被批准用於治療cUTI。
根據賽生藥業2022年8月與美納裡尼達成的許可及合作協議,賽生藥業可在中國獨家開發和商業化Vaborem®。2023年3月,賽生藥業遞交Vaborem®臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准。2023年7月,Vaborem®在中國開展III期臨床試驗成功完成首例受試者入組給藥。 (ST)
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