3月30日|新型生物醫藥公司君聖泰醫藥-B(2511.HK)公佈業績顯示,2025年其他收入約人民幣1900萬元,研發成本約人民幣1.65億元。虧損約人民幣2.32億元,較2024年的虧損人民幣3.82億元大幅收窄。截至2025年12月31日,集團的流動資產約為人民幣5.32億元。
截至公告日期,集團已自主研發出包含6款專利候選藥物的管線,涵蓋8種適應症,其中包括2款處於臨床階段的化合物,用於治療6種不同的適應症。
集團的核心產品HTD1801是一款全球首創的口服抗炎及代謝調節劑,正在開發用於治療多種CKM相關疾病,包括T2DM、CKD、MASH、肥胖症及PSC。截至公告日期,HTD1801已獲美國食品藥品監督管理局授予兩項快速通道資格認證及一項孤兒藥資格認證,並獲中國「十三五•重大新藥創制」科技重大專項支持。得益於這些政策的有力支持,HTD1801的全球研發計劃正朝着商業化階段邁進,目前於中國及美國已完成最後階段的臨床研究。針對T2DM的三項III期研究已於2025年完成數據讀出。2026年3月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理了HTD1801治療T2DM的新藥上市申請(NDA)。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯