<匯港通訊> 和譽(02256)宣布,其附屬公司上海和譽自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011),針對FGF19過表達晚期肝細胞癌(HCC)的全球多中心I期臨床研究(ABSK-011-101),已在美國成功完成首例患者給藥。
此前,依帕戈替尼已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定(FTD),有望進一步加速其全球臨床開發進程。
2025年5月,依帕戈替尼已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的突破性療法認定(BTD),一項關鍵的註冊臨床研究已在全國超過50個研究中心啟動。
此外,上海和譽在2025年歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會(ESMO-GI)上公布了依帕戈替尼聯合阿替利珠單抗治療HCC的II期最新臨床數據。 (ST)
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