智通財經APP獲悉，2025年2月12日，Nature發表了一篇新聞特稿（News Future）《Dozens of new obesity drugs are
coming: these are the ones to watch》。
該文介紹了多款目前處於研發階段、值得關注的新型減重藥物，其中禮來(LLY.US) 的Bimagrumab作為文中提到的唯二的非GLP-1類靶點藥物，首次披露了相當鼓舞人心的個案數據。
文章提到，一位新西蘭患者（Kristian Cook）當時體重達114公斤，每天需要服用治療高膽固醇、高血壓和痛風等多種藥物。
2022年底，46歲的Cook加入了一項臨牀試驗，該項臨牀試驗旨在測試減重藥司美格魯肽與一種實驗性藥物——禮來的Bimagrumab的組合療法，後者被設計用於在減脂過程中保持肌肉量。
對使用司美格魯肽等治療肥胖症藥物的人羣而言，肌肉流失是主要的副作用之一。
這類"GLP-1受體激動劑"在抑制食慾並調節代謝方面表現很出色，但熱量攝入減少導致的能量缺口，將迫使身體通過消耗肌肉來補償。
有數據表明，因為使用司美格魯肽或替爾泊肽而產生的減重效果中，約三分之一來自肌肉流失而非脂肪消耗。
肌肉流失，會給患者帶來諸多的問題。
一方面，肌肉量下降不僅影響體態美觀，還會削弱力量、行動能力和整體生理健康；另一方面，肌肉在血糖調節和能量消耗中發揮着關鍵作用，肌肉流失也會極大影響減重的效果，是可持續減重的主要障礙之一。
以Bimagrumab為代表的肌肉靶向療法，正是瞄準了GLP-1類藥物的上述痛點，正在成為下一代減重藥物中的熱門方向。
在接受了近一年時間的司美格魯肽和Bimagrumab的聯合治療後，Cook成功地減掉了18公斤脂肪, 同時增加了1公斤肌肉。
在停藥之後，雖然出現部分脂肪反彈，但Cook仍保持比峯值體重低10%以上的狀態，且肌肉量相對穩定。
"這改變了我的生命"，他感慨道。
Cook參與的這項500人規模的Bimagrumab與司美格魯肽聯用的臨牀試驗已經完成，到目前為止，禮來尚未公佈這項臨牀試驗的結果。
Nature這篇報道，可能是第一次有關於該臨牀試驗的部分信息，正式在權威刊物上披露。
在2024年10月16日，公開信息顯示，禮來已經正式啟動其Bimagrumab聯合自家產品替爾泊肽用於增肌減脂的2期臨牀試驗。
由此推測，此前Bimagrumab與司美格魯肽聯用的臨牀試驗，結果應當是令禮來滿意的。
代謝賽道風起雲湧
進入2025年，隨着各大跨國藥企陸續公佈2024年的財報，代謝賽道的驚人的吸金能力，再次成為行業關注的焦點。
諾和諾德2024年財報顯示，司美格魯肽的全系產品2024年全年合計收入2018.49億丹麥克朗（約合292.96億美元），該藥以非常微弱的劣勢惜敗於K藥，距離全球藥王的寶座僅僅一步之遙。
作為代謝賽道的另一款現象級藥物，禮來的替爾泊肽全系產品2024年全年合計收入164.6億美元。
僅僅兩款產品，就砍下超過450億美元的銷售金額，代謝賽道在全球醫藥行業的戰略地位可見一斑。
GLP-1類藥物已經大獲成功，但是代謝賽道的故事也許剛剛開始。
目前，全球範圍內，大大小小的藥企圍繞着代謝賽道下一個爆款產品的軍備競賽，正在如火如荼地展開。
ActRII靶點競賽，中國藥企處於領先位置
上述Nature的新聞特稿提到Bimagrumab，這款激活素II型受體拮抗劑，是2023年7月禮來以近20億美元的對價收購Biotech公司Versanis獲得的，這也是禮來正式進軍“增肌減脂”賽道的標誌性事件。
目前，全球範圍內有多家藥企佈局ActRII靶點的減重類藥物，其中有2款進展最快的藥物已經進入正式臨牀試驗階段，除了禮來的Bimagrumab之外，另外一款管線是港股上市生物藥企來凱醫藥的LAE102。
2024年6月，來凱醫藥的LAE102（ActRIIA單克隆抗體）針對超重/肥胖適應症，在中國開展的I期臨牀試驗就已經啟動，並完成了首例受試者給藥。
截至2024年12月，該臨牀試驗進展順利，所有64位受試者都已經完成
I期單劑量遞增研究（SAD研究）的給藥，並且觀察到靶標結合的早期跡象和預期的藥效生物標誌物變化，同時安全性指標良好, 沒有任何受試者發生腹瀉等不良反應。
來凱醫藥在ActRIIA靶點的快速進展，甚至引起了手握Bimagrumab的全球巨頭禮來的關注。
2024年11月20日，來凱醫藥和禮來公司達成了一項合作協議，禮來將支持和加速來凱醫藥在研管線LAE102針對肥胖症治療的全球臨牀開發。
根據雙方的協議，禮來將負責在美國執行一項I期臨牀研究並承擔相關費用，而來凱醫藥則保留LAE102的全球權利。
很顯然，這裏面藴含了強烈的BD預期：一旦I期臨牀研究結果符合禮來的要求，作為對ActRIIA靶點志在必得的禮來，完全有理由和來凱達成BD合作。
考慮到減重類藥物強勁的商業化銷售前景，只要LAE102的I期臨牀試驗拿出積極的數據，無論是授權給哪個跨國藥企，其交易金額都有可能達到改寫行業記錄的級別。
同時，來凱醫藥在ActRII靶點已經完成了全面的佈局：靶向ActRIIA的抗體LAE102以及靶向ActRIIB的抗體LAE103，以及對標Bimagrumab、同時靶向ActRIIA/IIB的雙靶點抗體LAE123。
對於目前市值僅有50億港元左右的來凱醫藥而言，這無異於拿到了一手的王炸。
在見多了fast follow的中國創新藥行業，還很少見到一家企業在一個全球前沿靶點的佈局如此領先且全面。
假以時日，來凱醫藥能否書寫一個行業傳奇？
(美股為即時串流報價； OTC市場股票除外，資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經