恆瑞醫藥(01276.HK) -2.350 (-3.152%) 公布,其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於SHR-4506注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
SHR-4506注射液是公司自主研發的1類治療用生物製品,擬用於治療晚期惡性腫瘤。截至目前,SHR-4506注射液相關項目累計研發投入約1,992萬元人民幣。
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根據中國藥品註冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批准通知書後,尚需開展臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。(hc/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。)
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