<匯港通訊> 李氏大藥廠(00950)發通告稱,公司附屬公司中國腫瘤醫療(COF)腫瘤藥物Socazolimab,已獲國家藥品監督管理局批准於中國內地聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。
此次批准是基於一項Socazolimab聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌一線治療的第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗。該試驗涵蓋54個中心。試驗結果顯示,接受Socazolimab治療的患者整體生存期(13.90個 月)相較安慰劑組(11.58個月)顯著提升,且該藥物未增加治療的安全風險。
Socazolimab是一種全人源抗PD-L1單株抗體,用於癌症治療。至今該藥物已獲批用於復發或轉移性子宮頸癌及廣泛 期小細胞肺癌的一線治療。針對持續性、復發性或轉移性子宮頸癌一線治療的另一項第三期臨床試驗亦在進行中。 (JJ)
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