荃信生物-B(02509.HK) +0.220 (+1.721%) 公布,中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(商品名:賽樂信,研發代號:QX001S/HDM3001)的上市許可申請獲得批准,用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。
QX001S最初由集團自主研發,2020年8月,公司與中美華東達成合作,由雙方共同推進QX001S的III期臨床試驗,中美華東作為上市許可持有人負責中國大陸區域商業化,賽孚士負責產品生產及供應。QX001S是集團研發管線中首個獲批上市的產品,也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。(sl/da)(港股報價延遲最少十五分鐘。)
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