5月25日丨珍寶島(603567.SH) +0.250 (+3.264%) 公佈,公司全資子公司黑龍江珍寶島醫藥貿易有限公司(以下簡稱“黑醫貿”)與浙江特瑞思藥業股份有限公司(以下簡稱“浙江特瑞思”)簽訂了《藥品中國區經銷授權合同》,獲得浙江特瑞思自行研發的TRS005在中國地區的銷售代理權。
TRS005為浙江特瑞思自主研發的抗CD20抗體偶聯藥物(ADC),屬於國家I類創新生物藥,擬用於治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。TRS005已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序,並獲准開展關鍵單臂註冊性II期臨床試驗。目前,該項目已完成商業化規模的工藝性能確認(PPQ)生產,現階段正全力推進單臂註冊性II期臨床試驗。
截至本公告披露日,TRS005的臨床研究數據如下:I期臨床試驗:在推薦II期劑量(1.8mg/kg)組中,入組病例的中位無進展生存期(mPFS)為7.26個月。安全性方面,藥物整體安全可控、耐受性良好。II期註冊性臨床試驗:在已完成腫瘤評估的入組病例中,觀察到完全緩解(CR)病例。由於該臨床試驗尚處於早期入組階段,已完成評估的病例數較少,相關療效數據尚不成熟。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯