3月1日丨樂普醫療(300003.SZ) +0.190 (+1.045%) 發佈公告,公司於今日獲悉,公司控股子公司上海民為生物技術有限公司(以下簡稱“民為生物”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號:2026LP00519),由民為生物申報的MWX401注射液臨床試驗申請獲得批准。
根據披露,MWX401注射液是上海民為生物自主研發小干擾RNA(siRNA)藥物,擁有全球知識產權,於2025年12月向CDE提交臨床試驗申請,適應症為治療原發性高血壓。非臨床研究結果顯示,MWX401可顯著降低誘導高血壓人源化小鼠的血清靶蛋白、mRNA水平、收縮壓和舒張壓;在自發高血壓恆河猴中,單次皮下給予不同劑量MWX401注射液,能明顯降低動物AGT水平,同時顯著降低動物收縮壓和舒張壓,具有良好量效關係,優於陽性對照纈沙坦。血壓的降低能維持至試驗終點,在動物體內藥效至少持續12周。同時,安全性評價試驗顯示MWX401具有良好的安全性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯