1月5日丨普門科技(688389.SH) 0.000 (0.000%) 公佈，公司於近期收到了1個國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》。
產品名稱：腫瘤標誌物質控品，預期用途：本質控品與本公司試劑盒配合使用，用於總前列腺特異性抗原(tPSA)、遊離前列腺特異性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、鐵蛋白(Ferritin)項目檢測時的質量控制；與重慶普門創生物技術有限公司試劑盒配合使用，用於癌抗原125(CA125)、癌抗原 15-3(CA15-3)、糖類抗原19-9(CA19-9)、癌抗原72-4(CA72-4)、癌胚抗原(CEA)、神經元特異性烯醇化酶(NSE)、細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)項目檢測時的質量控制。
本次取得註冊證的產品為複合質控品，以樣本測量程序測定質控品，將測定結果進行統計分析或與參考值(參考範圍)比較，判斷結果是否滿足要求，以此確保公司電化學發光檢測系統的安全、有效。
截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得107個電化學發光配套檢測試劑註冊證。上述產品註冊證的獲得，進一步豐富和完善了公司在體外診斷領域的產品品種，有利於進一步提升公司在免疫診斷領域的市場競爭力，對公司未來的經營將產生積極影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯