11月20日丨復星醫藥(600196.SH) -0.340 (-1.231%) 公佈，根據國家藥監局藥品審評中心公示信息，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢斯狀®）用於聯合化療新輔助/輔助治療胃癌（GCneo）已被納入突破性治療藥物程序。
該藥品為本集團自主研發的創新型抗PD-1 單抗。
截至本公告日期，該藥品已於中國、歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區獲批上市，其中中國境內已獲批適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）及非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC），且該藥品相關適應症已獲美國、歐盟、瑞士及韓國等國家/地區的藥品監管部門授予孤兒藥資格認定；此外，另有以該藥品為核心的多項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨床試驗，覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌和胃癌等適應症。
本次獲納入突破性治療藥物程序，有望加速該藥品相關適應症於中國境內的審評與上市進程。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯