4月16日丨中關村(000931.SZ) -0.210 (-4.038%) 公佈,公司下屬公司山東華素製藥有限公司(簡稱:山東華素)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,比索洛爾氨氯地平片(規格:富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平計)5mg)上市許可申請獲得受理。
比索洛爾氨氯地平片作為高血壓治療的替代療法,用於目前同時服用與複方製劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。比索洛爾氨氯地平片為固定劑量的富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平組成的複方製劑。比索洛爾是一種高選擇性β1-腎上腺素受體阻滯劑,無內在擬交感活性和膜穩定活性。比索洛爾對支氣管和血管平滑肌β2-受體僅有較低的親和力,對β2-受體有關的代謝效應無明顯影響。氨氯地平為二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑,可抑制鈣離子跨膜進入血管平滑肌和心肌,其抗高血壓作用機制是由於直接舒張血管平滑肌,引起外周血管阻力下降。本品的原研藥於2021年在中國境內獲批上市,目前境內已有5家仿製藥獲批上市。截至本公告披露日,比索洛爾氨氯地平片項目已累計投入研發費用607.98萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯