2月12日丨華東醫藥(000963.SZ) -0.310 (-0.893%) 公佈,2025年2月11日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)和烏司奴單抗注射液(研發代碼:HDM3001-2/QX001S)用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得受理。
HDM3001(QX001S)是原研產品Stelara®(喜達諾®,烏司奴單抗注射液)的生物類似藥,作用機理為阻斷IL-12和IL-23共有的p40亞基與靶細胞表面的IL-12Rβ1受體蛋白的結合,從而抑制IL-12和IL23介導的信號傳導和細胞因子級聯反應。IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子,在免疫介導的炎症性疾病中發揮着關鍵作用。
截至目前,公司在HDM3001(QX001S)項目的研發直接投入總金額約為15,860萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯