12月23日丨南新制藥(688189.SH) -0.410 (-5.609%) 公佈，在研項目帕拉米韋吸入溶液Ⅲ期臨床試驗方案通過了牽頭醫院中國人民解放軍總醫院醫學倫理委員會的審批，獲得了《中國人民解放軍總醫院醫學倫理委員會-藥物臨床試驗倫理意見函》，並在藥物臨床試驗登記與信息公示平台完成公示，登記號為CTR20244827，公司獲得開展該產品Ⅲ期臨床試驗許可。
帕拉米韋吸入溶液已完成Ⅱ期臨床試驗（登記號：CTR20233494），試驗結果表明：在有效性方面，對中國無併發症的成人單純性流感患者給予帕拉米韋吸入溶液，能夠有效縮短流感病毒轉陰時間、有效縮短流感症狀的持續時間；在安全性方面，帕拉米韋吸入溶液各組不良事件（AE）均以1級為主，均未發生嚴重程度為3級及以上的不良事件，其安全性良好。基於前期臨床試驗獲得良好的有效性和安全性，本項目獲得許可開展Ⅲ期確證性臨床試驗“評價帕拉米韋吸入溶液治療成人無併發症單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床研究”，組長單位為中國人民解放軍總醫院。公司將嚴格按照藥物監管部門要求，遵循藥物臨床試驗質量管理規範，快速推進Ⅲ期臨床試驗工作。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯