12月23日丨賽升藥業(300485.SZ) -0.360 (-4.675%) 公佈,公司子公司北京賽而生物藥業有限公司(以下簡稱"賽而生物")近日收到了國家藥品監督管理局下發的達格列淨原料藥上市申請《受理通知書》。
達格列淨是新型口服降糖藥,最早由百時美施貴寶開發,後將知識產權以及全球生產銷售權利許可給阿斯利康。2012年達格列淨獲得歐洲EMA批准用於治療2型糖尿病,是SGLT-2類藥物中全球首個獲批的藥物;2014年獲得美國FDA批准上市,是FDA第二個批准的SGLT-2抑制劑。2017年達格列淨進入中國市場,是我國第一個批准上市的SGLT-2抑制劑,主要通過抑制腎小管從尿中重吸收葡萄糖,促進葡萄糖從尿液中排出,從而降低血糖,優點是不會引起低血糖、體重增加、嚴重的胃腸道反應等不良反應,甚至可以預防胰島β細胞功能的下降,另外口服給藥提高了患者順應性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯