12月19日丨國邦醫藥(605507.SH) +0.100 (+0.491%) 公佈,全資子公司山東國邦藥業有限公司(以下簡稱“山東國邦”)於2024年9月23日至2024年9月27日期間接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查範圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制六大系統。近日,山東國邦收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR,EstablishmentInspectionReport),該報告表明山東國邦香江西一街02131號廠區已通過本次cGMP現場檢查。涉及原料藥產品(氟苯尼考)的生產製造,涵蓋了質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制六大系統。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯