12月4日丨新諾威(300765.SZ) -1.150 (-3.853%) 公佈,公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司授權給Corbus Pharmaceuticals,Inc.(以下簡稱“Corbus”)開發的CRB-701(SYS6002)被美國食品藥品監督管理局授予快速通道資格,用於治療復發或難治性轉移性宮頸癌。
該產品是一種靶向Nectin-4的新一代抗體藥物偶聯物(ADC),包含一個位點特異性的可裂解連接子,使用MMAE作為有效載荷,精確的藥物抗體比為2。
該產品最近完成了在美國和歐洲進行的I期臨床試驗(NCT06265727)劑量遞增部分的入組。這項由三部分組成的I期試驗正在評估該產品在已知與Nectin-4高表達相關的晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和有效性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯