10月21日丨恩華藥業(002262.SZ) +0.420 (+1.558%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品注射用鹽酸瑞芬太尼2個規格增加適應症的《藥品註冊證書》。獲批准增加適應症,具體為:“重症監護患者機械通氣時的鎮痛”。
注射用鹽酸瑞芬太尼為國家管制類麻醉藥品,公司注射用鹽酸瑞芬太尼於2014年獲批上市,適應症為“全麻誘導和全麻中維持鎮痛”;2021年06月通過仿製藥質量和療效一致性評價;2023年12月提交註冊申請,增加新適應症。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯