3月6日|復星醫藥公告稱,控股子公司復星萬邦就丁二酸復瑞替尼膠囊(SAF-189)的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局受理。該新藥為創新型小分子化學藥物,擬用於治療非小細胞肺癌(ALK+)、非小細胞肺癌(ROS1+)等。截至2025年1月,累計研發投入約為4.39億元。該新藥在ALK陽性的非小細胞肺癌晚期患者中展現出良好的臨床療效,對中樞神經系統轉移灶療效顯著,且安全性良好。然而,該新藥在進行商業化生產前,尚需通過GMP符合性檢查、獲得藥品註冊批准等。本次獲藥品註冊申請受理不會對本集團現階段業績產生重大影響。由於醫藥產品的行業特點,藥品上市後的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯